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混合濕法制粒機(jī)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀
  • 發(fā)布日期:2016-06-12      瀏覽次數(shù):2156
    • 濕法制粒技術(shù)與傳統(tǒng)工藝存在著明顯不足,濕法制粒技術(shù)在20世紀(jì)50年代制備中藥片劑、沖劑時(shí)應(yīng)用zui多。與現(xiàn)在制劑發(fā)展的要求相比,濕法制粒的傳統(tǒng)工藝存在著明顯不足。
      主要表現(xiàn)為:所用輔料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中糖粉有明顯的吸濕性;淀粉遇酸、堿,或在潮濕及加熱狀態(tài)下,均會(huì)逐漸水解而失去膨脹作用;由于糊精對(duì)某些藥物的含量測(cè)定有干擾,故有時(shí)不宜作填充劑;傳統(tǒng)工藝常以對(duì)浸膏比例、浸膏稠度等的經(jīng)驗(yàn)性判斷來(lái)確定輔料用量,影響了制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn);對(duì)吸濕性藥物與輔料,若用濕法制粒技術(shù)制備顆粒,顆粒會(huì)被擠壓在一起,出現(xiàn)黏連、條狀軟材、黏網(wǎng)等現(xiàn)象,制得的顆粒過(guò)硬而溶解性差,質(zhì)量不穩(wěn)定。
      濕法制粒機(jī)技術(shù)發(fā)展:
      國(guó)內(nèi)研究人員采用正交實(shí)驗(yàn)法對(duì)降糖沖劑(無(wú)糖型顆粒劑)所運(yùn)用的可溶性淀粉作賦形劑、甜蜜素作矯味劑的工藝進(jìn)行了研究。結(jié)果認(rèn)定,以中藥清膏∶可溶性淀粉∶甜蜜素為1∶2∶0.025的配比方案為*制粒技術(shù)參數(shù)。
      用單因素和正交實(shí)驗(yàn)篩選生脈飲顆粒的處方工藝,結(jié)果表明,以稀釋劑為乳糖——微晶纖維素—三硅酸鎂(12∶5∶3),黏合劑為5%的聚維酮(PVP)溶液,攪拌時(shí)間為150秒為佳。同時(shí),以吸濕百分率為指標(biāo),篩選不同的輔料,并進(jìn)一步對(duì)其流動(dòng)性和臨界相對(duì)濕度進(jìn)行評(píng)價(jià)。
     
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